Con la administración de una dosis del candidato vacunal cubano anti-COVID-19, Soberana Plus, concluyen hoy el esquema de vacunación del ensayo clínico Soberana-Pediatría los primeros 25 adolescentes incluidos en el estudio.
El grupo integró a voluntarios de entre 12 y 18 años de edad, quienes recibieron dos inyecciones del Soberana 02, que al igual que Soberana Plus, fue desarrollado por el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), institución rectora del estudio.
Según informa el medio digital Cubadebate, el esquema heterólogo que fue administrado en el análisis pediátrico evidenció recientemente un 91,2 por ciento (%) de eficacia frente a la enfermedad sintomática, variable principal del estudio fase III de Soberana 02.
De igual forma, la propuesta también mostró en su examen interino parcial un 75.7 % sobre la infección y 100 % para prevenir casos graves o severos e igual valor ante los fallecimientos.
Indica el texto que recientemente se culminó además la administración de la segunda dosis al grupo etario de tres a 11 años de la Fase I del ensayo.
Explican especialistas del Finlay, citados por Cubadebate, que la selección de los menores de 12 años se realizó luego de que fuera comprobada la seguridad de la primera inyección de Soberana 02 en los adolescentes, quienes tuvieron un seguimiento médico de 24, 48, 72 horas y una semana después de inmunizados.
Luego de registrarse estos resultados, fue solicitada la aprobación por parte del Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, autoridad regulatoria, para la inclusión del resto de los menores, ampliando la muestra a 150.
Agrega Cubadebate que la directora de investigaciones del Instituto Finlay de Vacunas, Dagmar García detalló que esperan contar a fines de agosto y principios de septiembre con los primeros datos de la investigación en edades pediátricas para luego presentar los documentos necesarios a fin de iniciar la vacunación en esa población.
